|
Вода — основа жизни. Данное утверждение актуально не только для живых организмов, но и целых промышленных предприятий. Ведь ни одно производство немыслимо без воды. В зависимости от того, с какой именно целью используется вода, к ее качеству предъявляются различные требования.
Особенно жестко регламентируется качество воды в высокотехнологичных производствах. Так, в фармацевтической промышленности устанавливаются нормы к воде двух классов чистоты: воде очищенной и воде для инъекций.
Действующие на данный момент в Украине критерии качества воды очищенной и воды для инъекций изложены в фармакопейных статьях ГФ XI (ФС 42–2619–89-и ФС 42–2620–89). С вступлением в силу Дополнения 1 к Государственной фармакопее Украины 2001 г. «Вода очищенная», «Вода высокоочищенная» и «Вода для инъекций» будут введены в действие новые нормы, приведенные в соответствие с Европейской фармакопеей 4-го издания 2002 г.
Требования к системам производства, хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций содержатся в правилах GMP, которые становятся все более актуальными для украинских производителей. На коллегии Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, состоявшейся 5 февраля 2004 г. в МЗ Украины, было предложено ввести обязательность правил GMP для наиболее критических участков производства: стерильные препараты — с 2006 г., антибиотики — с 2007 г., основные лекформы (таб., капс., мази, супп. и др.) — с 2008 г., фитохимические препараты — с 2009 г.
От того, насколько своевременно в фармацевтическом производстве Украины будет налажена соответствующая современным требованиям система водоподготовки, зависит не только успешность, но и возможность работы фармацевтической промышленности в дальнейшем
| 
